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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >胆道支架 Biliary Stent Set
胆道支架 Biliary Stent Set
注册证编号
国械注进20163462491
注册证编号
Cook Ireland Limited
注册人住所
O` Halloran Road, National Technology Park, Limerick, Ireland
生产地址
O` Halloran Road, National Technology Park, Limerick, Ireland
代理人名称
库克(中国)医疗贸易有限公司
代理人注册地址
库克中国医疗贸易有限公司
产品名称
胆道支架 Biliary Stent Set
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
胆道支架由胆道支架和支架装载套管组成。胆道支架的材料为不透射线的聚四氟乙烯 (氧氯化铋);支架装载套管的材料为不透射线的聚四氟乙烯(三氧化二铋)。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用,有效期三年。
适用范围
该产品被设计用于在内窥镜下插入胆道，进行胆汁的内引流。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-07-25
有效期至
2021-07-24
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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