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颈椎压力固定器 C-JAWS Mini Compressive Cervical Frame

注册证编号

国械注进20163462361

注册证编号

MEDICREA INTERNATIONAL SA

注册人住所

14 porte du Grand Lyon,01700 NEYRON FRANCE

生产地址

Z.I. Chef de Baie ,17000 LA ROCHELLE FRA

代理人名称

北京迈迪诺生物技术有限公司

代理人注册地址

北京迈迪诺生物技术有限公司地址：北京市海淀区蓝靛厂南路25嘉友国际大厦1011室

产品名称

颈椎压力固定器 C-JAWS Mini Compressive Cervical Frame

管理类别

第三类

型号规格

B10111512，B10111514，B10111517，B10112012，B10112014，B10112017。

结构及组成

本产品采用符合ISO5832-2的纯钛材料制造，表面经阳极氧化处理。产品为灭菌包装，采用伽马射线灭菌。

适用范围

产品与体内融合植入物配合使用，适用于颈椎前路内固定手术。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2016-06-29

有效期至

2021-06-28

变更情况

2018-07-10 “注册人名称：MEDICREA INTERNATIONAL SA；代理人名称：北京迈迪诺生物技术有限公司；代理人住所：北京市海淀区蓝靛厂南路25号嘉友国际大厦1011室 ”变更为“注册人名称：MEDICREA INTERNATIONAL SA 法国迈迪凯瑞国际有限公司；代理人名称：北京泰格悦和生物技术有限公司；代理人住所：北京市朝阳区裕民路12号元辰鑫国际酒店1221房间”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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