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椎间融合器系统 PIONEER Vertebral Spacer

注册证编号

国械注进20163462238

注册证编号

Pioneer Surgical Technology,Inc.

注册人住所

375 River Park Circle,Marquette,MI49855,USA.

生产地址

375 River Park Circle,Marquette,MI49855,USA.

代理人名称

捷通埃默高(北京)医药科技有限公司

代理人注册地址

捷通埃默高北京医药科技有限公司

产品名称

椎间融合器系统 PIONEER Vertebral Spacer

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

该产品由C-PLUS、Rotate Option、和T-PLUS 三种型号组成，由符合YY/T0660标准规定的聚醚醚酮(PEEK)材料制成，级别为LT1，内部显影标记采用符合ISO 13782标准规定的金属钽制成。灭菌包装。

适用范围

与椎弓根钉系统或辅助的内固定配合使用，主要用于颈椎(C3-T1)和胸腰椎(T1-L5)退行性椎间盘疾病的椎间融合。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2016-06-27

有效期至

2021-06-26

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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