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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >Duodenal/Pyloric Covered Stent
Duodenal/Pyloric Covered Stent
注册证编号
国械注进20163462225
注册证编号
Sewoon Medical Co., Ltd.
注册人住所
344-14,Dorim-ri ,Ipjang-myeon ,Cheonan-si,Chungcheongnam-do, Korea
生产地址
344-14,Dorim-ri ,Ipjang-myeon ,Cheonan-si,Chungcheongnam-do, Korea
代理人名称
北京永泰安医疗科技开发有限公司
代理人注册地址
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产品名称
Duodenal/Pyloric Covered Stent
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由支架和传送系统组成。支架的材料为镍钛合金，带有铂金不透射线标记，同时覆有硅橡胶覆膜。传送系统由外护套、外鞘管、内轴、内管、橄榄型头端、内轴手柄、外护套手柄、复位装置以及可视标记组成。该产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，有效期3年。
适用范围
该产品用于当十二指肠或者幽门部位由于肿瘤等原因发生梗阻或阻塞时,插入并扩张病变部位后帮助其变得贯通顺的治疗。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2016.06.17
有效期至
2021.06.16
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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