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一次性使用输液器 I.V. Administration Set

注册证编号

国械注进20163662208

注册证编号

B.Braun Melsungen AG

注册人住所

34209 Melsungen, Germany

生产地址

Thanh Oai Industrial Complex, Thanh Oai District, 156800 Hanoi, Vietnam

代理人名称

贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司

代理人注册地址

贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司

产品名称

一次性使用输液器 I.V. Administration Set

管理类别

第三类

型号规格

4062191CN

结构及组成

由瓶塞穿刺器、滴壶、管路、流量调节器、鲁尔锁定接头和保护套组成。产品由聚苯乙烯、聚丙烯、硼硅酸盐、苯乙烯-丁二烯塑料、聚酰胺、聚氨酯、甲基丙烯酸甲酯-丙烯腈-丁二烯-苯乙烯、低密度聚乙烯材料制成。药液过滤器标称孔径15μm。可耐受200kPa(2.0bar)压力的重力输注。

适用范围

用于重力输注。

产品储存条件及有效期

备注

附件

注册产品标准

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2016-06-17

有效期至

2021-06-16

变更情况

2016-08-17 “代理人住所：上海市外高桥保税区港澳路285号S、P及Q部分”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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