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电外科手术器械 Electrosurgical Instrument
注册证编号
国械注进20162222426
注册证编号
Gyrus ACMI, Inc
注册人住所
136 Turnpike Road Southborough, MA 01722, USA.
生产地址
6655 Wedgewood Rd Maple Grove,MN 55311,USA.
代理人名称
奥林巴斯贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区泰谷路185号第三层E、F部位
产品名称
电外科手术器械 Electrosurgical Instrument
管理类别
第二类
型号规格
HACF0533
结构及组成
电外科手术器械由HALO PKS多功能切割钳组成。有效长度33cm，最大外径5.25mm。 本产品为一次性使用，环氧乙烷灭菌，有效期3年。
适用范围
本产品与Gyrus ACMI主机（G400）配合使用，用于腹腔镜手术和开放式手术中对组织进行电凝、机械切割和抓取。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国食药监械(进)字2013第2250397号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号：国食药监械(进)字2013第2250397号
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-07-06
有效期至
2021-07-05
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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