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肺功能测试系统 Pulmonary Function Testing Systems
注册证编号
国械注进20162212421
注册证编号
GANSHORN Medizin Electronic GmbH
注册人住所
Industriestr. 6-8, D-97618 Niederlauer, Germany
生产地址
Industriestr. 6-8, D-97618 Niederlauer, Germany
代理人名称
席勒国际贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号1#楼313室
产品名称
肺功能测试系统 Pulmonary Function Testing Systems
管理类别
第二类
型号规格
PowerCube-Body、PowerCube-Ergo
结构及组成
PowerCube-Body型号产品由隔离电源(MTT 1000/8)、PowerCube-Body主机、光电隔离RS232通讯接口(257050)、流速传感器(SpiroScout)、管路组成; PowerCube-Ergo型号产品由隔离电源(MTT 1000/8)、PowerCube-Ergo主机、光电隔离RS232通讯接口(257050)、流速传感器(Pneumotach)、管路组成。
适用范围
该产品用于对患者的肺功能参数进行测量,供临床诊断。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-07-06
有效期至
2021-07-05
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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