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血液成分分离机配套管路Trima Set

注册证编号

国械注进20163662179

注册证编号

Terumo BCT,Inc.

注册人住所

10811 W. Collins Avenue Lakewood, Colorado 80215, U.S.A.

生产地址

10811 W. Collins Avenue Lakewood, Colorado 80215, U.S.A.

代理人名称

泰尔茂比司特医疗产品贸易(上海)有限公司

代理人注册地址

中国(上海)自由贸易试验区基隆路6号外高桥大厦816室

产品名称

血液成分分离机配套管路Trima Set

管理类别

第三类

型号规格

8,040,080,500

结构及组成

产品由血小板袋、血浆袋、红细胞袋、排气袋、分离带、留样袋、卡匣、LRS舱、采血针及管路构成。本产品为一次性使用产品，经环氧乙烷灭菌。

适用范围

血液成分分离机配套管路应与血液成分分离机（Trima Accel Automated Blood Collection System）联合使用，用于收集血小板、血浆、红细胞。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

批准日期

2016-06-08

有效期至

2021-06-07

变更情况

2017-09-29 “代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区基隆路6号外高桥大厦816室 ”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区富特北路211号302室-313、315”。 2018-02-24 1、型号规格由 80400,80500 变更为 80400 2、生产地址由10811 W. CollinsAvenue. Lakewood, Colorado 80215, U.S.A. 变更为：10811 W. Collins Avenue. Lakewood, Colorado 80215,U.S.A.； A6 ，Long Duc Industrial Park, Long DucCommune, Long Thanh District, Dong Nai, VIET NAM3、技术要求中型号规格由80400, 80500 变更为 80400

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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