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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >口腔Er:YAG激光治疗系统 LightWalker
口腔Er:YAG激光治疗系统 LightWalker
注册证编号
国械注进20163242368
注册证编号
Fotona d.d.
注册人住所
Stegne 7, 1000 Ljubljana, SLOVENIA
生产地址
Stegne 7, 1000 Ljubljana, SLOVENIA
代理人名称
北京方泰伦医疗技术有限公司
代理人注册地址
北京方泰伦医疗技术有限公司
产品名称
口腔Er:YAG激光治疗系统 LightWalker
管理类别
第三类
型号规格
M002-6A/2
结构及组成
产品由主机(中心控制器、激光器、电源系统、冷却系统、激光耦合系统和光束终止器)、激光传输系统（七节导光臂）、手具（包括R02-C、R09-3、R14-C）及脚踏开关组成。
适用范围
产品适用于口腔软组织及硬组织的凝固和汽化。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
注册产品标准
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-06-30
有效期至
2021-06-29
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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