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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >BAROSTAT SYSTEM
BAROSTAT SYSTEM
注册证编号
国械注进20162212464
注册证编号
G&J Electronics Inc.
注册人住所
6 Dornfell Street, Toronto, Ontario, M2R 2Y6, Canada
生产地址
6 Dornfell Street, Toronto, Ontario, M2R 2Y6, Canada
代理人名称
北京康联医用设备有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
BAROSTAT SYSTEM
管理类别
第二类
型号规格
DISTENDER SERIES Ⅱ
结构及组成
该产品由(DISTENDER SERIES Ⅱ) 、外部气缸（120ml、1300ml）、键盘（KP-01）、感知板（PP-01）和Protocol Plus Deluxe软件光盘组成。
适用范围
该产品可检测、记录和查看患者（年龄从18至75岁）的消化道（食道、胃、直肠和结肠）内的压力及腔容积的变化数据，用于评估消化道张力的变化。该产品用于医院环境中，必须由经过培训合格的执业医师使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2016.07.19
有效期至
2021.07.18
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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