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一步法穿刺引流套件One Step Centesis Catheters

注册证编号

国械注进20163662032

注册证编号

Merit Medical Systems, Inc.

注册人住所

1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah 84095, USA

生产地址

1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah 84095, USA

代理人名称

麦瑞通医疗器械(北京)有限公司

代理人注册地址

北京市朝阳区东大桥路9号B座15层03-04室

产品名称

一步法穿刺引流套件One Step Centesis Catheters

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

该产品由导管（氟化乙丙烯），鲁尔座/帽（聚碳酸酯）及穿刺针配件（304不锈钢，聚碳酸酯）制成。一次性使用，环氧乙烷灭菌。

适用范围

用于引流胸腔积液或脓肿、腹腔积液或脓肿、胆汁、肾积液或脓肿、皮肤脓肿。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

批准日期

2016-05-26

有效期至

2021-05-25

变更情况

2018-03-30 “代理人住所:北京市朝阳区东大桥路9号B座15层03-04室”变更为“代理人住所:北京市朝阳区东大桥路9号楼2单元801室内B01、B02及B03单元”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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