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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >电动手术位置固定架系统Surgical Position System
电动手术位置固定架系统Surgical Position System
注册证编号
国械注进20152210160
注册证编号
Smith & Nephew Inc. Endoscopy Division
注册人住所
150 Minuteman Road, Andover, Massachusetts 01810-1031 USA
生产地址
见附件二:1.130 Forbes Boulevard,Mansfield, Massachusetts 02048-1145 USA;2.203-11979-40th Street SE, Calgary, AB T2Z, 4M3,Canada; 3.Zona Franca No. 2 La Romana, DominicanRepublic; 4.DJO de Mexico, S.A. de C.V., CarreteraLibre Tijuana Tecate #20230, Submetropoli EIFlorido, Tijuana, 22244, Mexico.
代理人名称
施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位
产品名称
电动手术位置固定架系统Surgical Position System
管理类别
第二类
型号规格
SPIDER 2,具体型号请见附件一。
结构及组成
本系统由主机,通用连接附件,肩关节固定用附件,肘关节固定用附件,腕关节固定用附件,踝关节固定用附件,腿部固定用附件,髋关节固定用附件,床夹,蜘蛛臂可替换附件组成。
适用范围
本产品用于骨科手术中,膝、肩、髋及小关节的固定及术中调整。
产品储存条件及有效期
/
备注
2016年8月26日同意更正代理人住所内容,2015年1月20日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
附件
注册产品标准
其他内容
2016年8月26日同意更正代理人住所内容,2015年1月20日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
审批部门
/
批准日期
2015-01-20
有效期至
2020-01-19
变更情况
2015-11-23 规格型号的附件一删除72201425、72201426、72201427、72202060、72202061、72202062、72202063及相关信息。生产地址的变化详见《注册地址变更对比表》。注册产品标准变化,详见《医疗器械注册产品标准更改单》。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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