国械注进20163581668-器械数据库-医疗器械阳光交易商城

医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >冲洗和冷藏实体器官专用保存液Flushing and cold storage solution for solid organ preservation

冲洗和冷藏实体器官专用保存液Flushing and cold storage solution for solid organ preservation

注册证编号

国械注进20163581668

注册证编号

Institut Georges Lopez S.A.S.

注册人住所

1，allée des Chevreuils Route nationale 6 Parc Tertiaire du Bois Dieu 69380 Lissieu,France.

生产地址

ZI Nord- Rue de Dion Bouton, 87000 Limoges

代理人名称

中怡医疗科技(上海)有限公司

代理人注册地址

上海市浦东新区周祝公路337号9幢260室

产品名称

冲洗和冷藏实体器官专用保存液Flushing and cold storage solution for solid organ preservation

管理类别

第三类

型号规格

1升/包

结构及组成

该产品为无色溶液，由谷胱甘肽、甘露醇、乳糖酸、谷氨酸、氢氧化钠、氯化钙、氯化钾、氯化镁、组氨酸、注射用水组成。该产品通过过滤灭菌以及全程无菌操作达到无菌，一次性使用。

适用范围

该产品适用于体外器官的冲洗和冷藏：包括将器官从供体内取出后，储存和运输过程中，以及植入受者体内前。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

批准日期

2016-05-04

有效期至

2021-05-03

变更情况

2017-08-14 生产地址由“ZI Nord- Rue deDion Bouton, 87000 Limoges ”变更为“ZA La CroixGrand Borne, SAINT LAURENT DECHAMOUSSET,69930,FRANCE ”。 2018-05-28 申请人申请变更生产地址：由“ZA La Croix Grand Borne, SAINTLAURENT DE CHAMOUSSET, 69930, FRANCE” 变更为“6route de Saint Bonnet, SAINT LAURENT DECHAMOUSSET, 69930, France”

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

缺货登记

填写您的关注的商品信息，我们将尽快给您答复。

* 商品信息：

* 手机号码：

* 单位名称：