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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >人工耳蜗植入体 Cochlear Implants
人工耳蜗植入体 Cochlear Implants
注册证编号
国械注进20163461868
注册证编号
MED-EL Elektromedizinische Geraete GmbH
注册人住所
Fürstenweg77A, 6020 Innsbruck Austria
生产地址
Fürstenweg77A, 6020 Innsbruck Austria
代理人名称
奥地利美迪医疗电子仪器公司北京代表处
代理人注册地址
北京市朝阳区建国路88号SOHO现代城D座1012室
产品名称
人工耳蜗植入体 Cochlear Implants
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
本产品包括植入体和附件。植入体包括刺激器、工作电极、参考电极三部分。附件为一次性使用植入体模具。植入体根据工作电极的不同划分为不同型号。
适用范围
用来通过对听觉重度至极重度耳聋患者进行电刺激以唤起听觉。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
注册产品标准
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-05-06
有效期至
2021-05-05
变更情况
“代理人名称:奥地利美迪医疗电子仪器公司北京代表处；代理人住所:北京市朝阳区建国路88号SOHO现代城D座1012室”变更为“代理人名称:美笛乐听力植入技术服务（北京）有限公司；代理人住所:北京市朝阳区建国路88号8号楼8层901”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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