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胫骨固定翼 BIOSURE SYNC Tibial Fixation Device

注册证编号

国械注进20163461661

注册证编号

Smith & Nephew Inc.

注册人住所

150 Minuteman Road, Andover, Massachusetts 01810-1031 USA

生产地址

130 Forbes Boulevard, Mansfield Massachusetts 02048-1145 USA

代理人名称

施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司

代理人注册地址

中国(上海)自由贸易试验区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位

产品名称

胫骨固定翼 BIOSURE SYNC Tibial Fixation Device

管理类别

第三类

型号规格

72202744, 72202745, 72202746, 72202747

结构及组成

该产品采用符合YY/T 0660-2008要求的聚醚醚酮(PEEK)材料制成，材料级别为LT3。灭菌包装。

适用范围

该产品与BIOSURE PK螺钉联合使用，用于十字韧带重建术，是用于将软组织固定在骨上的装置。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2016-05-04

有效期至

2021-05-03

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

缺货登记

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