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氩气控制器及附件Argon gas delivery unit and Accessories

注册证编号

国械注进20163252107

注册证编号

BOWA-electronic GmbH &Co.KG

注册人住所

Heinrich-Hertz-Str.4-10,D-72810 Gomaringen

生产地址

Heinrich-Hertz-Str.4-10,D-72810 Gomaringen

代理人名称

北京德华信达技术有限公司

代理人注册地址

北京市海淀区后屯南路26号3层3-52

产品名称

氩气控制器及附件Argon gas delivery unit and Accessories

管理类别

第三类

型号规格

见产品技术要求

结构及组成

产品由arc plus 氩气控制器、数据通讯接口、传输光缆、减压阀、连接电缆、氩气电极及手柄组成。

适用范围

与ARC系列高频电刀配合使用，用于医疗外科手术中对生物组织进行凝血。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

批准日期

2016-06-02

有效期至

2021-06-01

变更情况

2016-11-24 变更型号、规格，变更产品技术要求，见产品技术要求更改单。结构及组成由“产品由arc plus 氩气控制器、数据通讯接口、传输光缆、减压阀、连接电缆、氩气电极及手柄组成。”变更为“产品由ARCPLUS氩气控制器、数据通讯接口、传输光缆、减压阀、连接电缆、氩气手柄、氩气电极及氩气软电极（重复使用、一次性使用）组成。其中一次性使用氩气软电极为环氧乙烷灭菌，有效期5年。” 2018-08-30 “注册人名称：BOWA-electronic GmbH & Co. KG；代理人名称：北京德华信达技术有限公司；代理人住所：北京市海淀区后屯南路26号3层3-52”变更为“注册人名称：BOWA-electronicGmbH & Co. KG 德国宝娃电子有限公司；代理人名称：北京圣和田医疗设备有限公司；代理人住所：北京市海淀区远大路39号1号楼621/622A室”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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