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肺脏保存容器 XVIVO Organ Chamber
注册证编号
国械注进20162582143
注册证编号
XVIVO Perfusion AB
注册人住所
Massans gata 10,SE-412 51 Gothenburg, Sweden
生产地址
2700 South Raritan Street,Englewood,Colorado, 80110,USA
代理人名称
上海健耕医药科技有限公司
代理人注册地址
上海市闵行区三鲁公路3279号1幢2号楼201-203室
产品名称
肺脏保存容器 XVIVO Organ Chamber
管理类别
第二类
型号规格
Chamber
结构及组成
该产品由基座和球体罩组成。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。灭菌有效期为一年。
适用范围
用于离体供肺的临时储存容器,以完成对接受者进行最终移植的准备工作。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
注册产品标准
其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-06-08
有效期至
2021-06-07
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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