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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >胆管支架 Advanix Biliary Stent
胆管支架 Advanix Biliary Stent
注册证编号
国械注进20163461628
注册证编号
Boston Scientific Corporation
注册人住所
300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
生产地址
780 Brookside Drive, Spencer, IN 47460, USA
代理人名称
波科国际医疗贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位
产品名称
胆管支架 Advanix Biliary Stent
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
支架为双猪尾型支架，带有内窥镜可视标记。制造材料为含有20%BiOCl的聚丙烯。手术操作人员可根据需要将支架装载至输送系统使用。产品经环氧乙烷灭菌，有效期2年，一次性使用。
适用范围
胆管支架用于植入支架到胆管，以便对胆管进行引流，用于在愈合期间固定胆管，或在有胆管狭窄或糊状结石的情况下，保持胆管开放。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-05-03
有效期至
2021-05-02
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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