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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >中空糸型透析器
中空糸型透析器
注册证编号
国械注进20163451543
注册证编号
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注册人住所
日本国大阪市北区本庄西三丁目9番3号
生产地址
日本国秋田県大館市二井田字羽貫谷地8番地7
代理人名称
尼普洛贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
中空糸型透析器
管理类别
第三类
型号规格
PES-11Mα、PES-13Mα、PES-15Mα、PES-17Mα、PES-19Mα、PES-21Mα
结构及组成
本产品由本体外壳、血液缓冲盖、透析液口盖、血液口盖、中空纤维支撑体和中空纤维组成。本体外壳材料为聚丙烯,中空纤维材料为聚醚砜。本产品经γ射线灭菌，仅限一次性使用。
适用范围
本产品适用于急性或慢性肾功能衰竭患者的血液透析治疗。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2016.04.21
有效期至
2021.04.20
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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