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Tumor Marker Control
注册证编号
国械注进20163401820
注册证编号
Fujirebio Diagnostics AB
注册人住所
Elof Lindalvs gata 13 SE-414 55 Goteborg Sweden
生产地址
Elof Lindalvs gata 13 SE-414 55 Goteborg Sweden
代理人名称
康乃格诊断产品(北京)有限公司
代理人注册地址
北京市海淀区首都体育馆南路6号北京新世纪饭店写字楼1151室
产品名称
Tumor Marker Control
管理类别
第三类
型号规格
质控水平1: 3×3ml,质控水平2: 3×3ml。
结构及组成
质控水平1: 3瓶,质控水平1: 3瓶,赋值单:1份。
适用范围
多项肿瘤标志物用质控品是一种定量测定的质控血清,用于监测实验室中对以下分析物的检测程序:甲胎蛋白(AFP),糖类抗原15-3(CA15-3),糖类抗原19-9(CA19-9),糖类抗原125(CA125),癌胚抗原(CEA),铁蛋白(Ferritin),人附睾蛋白4(HE4),前列腺特异性抗原(PSA),游离前列腺特异性抗原(F-PSA),糖类抗原242(CA242)。
产品储存条件及有效期
试剂盒贮存于+2℃~+8℃,有效期为12个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2016.05.06
有效期至
2021.05.05
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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