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多项校准品Calibrator B
注册证编号
国械注进20152400327
注册证编号
美国西门子医学诊断股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
生产地址
333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA
代理人名称
西门子医学诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室
产品名称
多项校准品Calibrator B
管理类别
第二类
型号规格
低值校准品:6×5 mL/瓶;高值校准品:6×5 mL/瓶。 低值校准品:2×5 mL/瓶;高值校准品:2×5 mL/瓶。 (ADVIA Centaur系列) 低值校准品:6×5 mL/瓶;高值校准品:6×5 mL/瓶。 低值校准品:2×5 mL/瓶;高值校准品:2×5 mL/瓶。 (Atellica IM系列)
结构及组成
为冻干状态,主要成份为地高辛、卵泡刺激素、黄体生成素、催乳素、总绒毛膜促性腺激素、促甲状腺素、马血清、叠氮钠(< 0.1%)、防腐剂、蛋白稳定剂。
适用范围
本产品用于地高辛、卵泡刺激素、黄体生成素、催乳素、总绒毛膜促性腺激素项目测试的校准。
产品储存条件及有效期
在2~8℃的条件下保存,有效期16个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-06-21
有效期至
2024-06-20
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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