脊柱内固定系统 APEX SPINE SYSTEM IMPLANTS
注册人住所
777 Oakmont Lane Westmont, IL 60559
生产地址
777 Oakmont Lane Westmont, IL 60559
产品名称
脊柱内固定系统 APEX SPINE SYSTEM IMPLANTS
结构及组成
脊柱内固定系统是由椎弓根螺钉(以下简称螺钉,包括多轴自攻螺钉、单轴自攻螺钉、多轴复位螺钉、单轴复位螺钉、多轴螺钉、单轴螺钉、单轴复位自攻螺钉、多轴复位自攻螺钉)、空心椎弓根螺钉(以下简称空心螺钉,包括空心多轴自攻螺钉、空心多轴复位螺钉、空心多轴螺钉、空心单轴螺钉、空心单轴自攻螺钉、空心单轴复位自攻螺钉、空心多轴复位自攻螺钉)、调节锁定帽、钩(椎板钩、双叉钩、左偏钩、右偏钩)、棒(矫形棒,预弯棒)、横连接、棒棒连接器、垫片组成。脊柱内固定系统采用TC4 ELI钛合金制成,符合标准为GB/T 13810,产品
适用范围
APEX脊柱内固定系统适用于骨科脊柱手术治疗时胸腰椎后路内固定。具体适应症包括:腰5骶1椎体严重滑脱(3级和4级)和自体骨移植融合术;退行性滑脱伴有神经功能缺失客观体征（骨折;错位;脊柱侧弯;脊柱后凸;脊柱肿瘤）以及融合手术失败(假关节)；非颈椎椎间盘退化性疾病(椎间盘源性腰痛),腰椎滑脱症(骨折和/或脱位),椎管狭窄畸形(脊柱侧弯,前凸和/或后凸）。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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