骨水泥膝关节假体Cement knee joint implant
注册证编号
Mathys Ltd Bettlach
注册人住所
Güterstrasse 5,2544 Bettlach, SWITZERLAND
生产地址
Güterstrasse 5,2544 Bettlach, SWITZERLAND
代理人注册地址
上海市静安区江宁路167号1704室
产品名称
骨水泥膝关节假体Cement knee joint implant
结构及组成
骨水泥膝关节假体由股骨部件,人工髌骨,胫骨平台和胫骨垫片组成。股骨部件由符合ISO5832-4的CoCrMo材料制成;三柱形人工髌骨部件中显影丝由符合ISO 5832-1的不锈钢材料制成,其他部分由符合GB/T 19701.2中1型的超高分子量聚乙烯材料制成;PS固定胫骨平台由符合ISO 5832-4的CoCrMo材料制成;胫骨垫片由符合GB/T 19701.2中1型超高分子量聚乙烯材料制成。产品为灭菌包装,表面无涂层。
适用范围
该产品与骨水泥配合使用,适用于全膝关节置换。
变更情况
2016-04-11 原注册证中注册人住所及生产地址变更为以下内容：Robert Mathys Strasse 5,2544 Bettlach，Switzerland
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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