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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >中空纤维透析器 Theralite
中空纤维透析器 Theralite
注册证编号
国械注进20163452170
注册证编号
Gambro Dialysatoren GmbH
注册人住所
Holger-Crafoord-Strasse 26, 72379 Hechingen, Germany
生产地址
Holger-Crafoord-Strasse 26, 72379 Hechingen, Germany
代理人名称
百特医疗用品贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区富特西一路155号C楼第六层C-1A部位
产品名称
中空纤维透析器 Theralite
管理类别
第三类
型号规格
Theralite
结构及组成
本产品由透析膜、封装材料、外壳和顶盖、O形环以及防护帽组成。有效膜面积2.1m2。一次性使用。灭菌方式：蒸汽灭菌。
适用范围
本产品仅用于血液透析治疗需清除分子量高达45kDa血浆成分的疾病，从而达到血液净化目的。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-06-08
有效期至
2021-06-07
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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