空心纤维血液透析滤过器 Hemodialyser For Acute Dialysis Sterilized by Steam
注册证编号
Fresenius Medical Care AG & Co.KGaA
注册人住所
D-61346 Bad Homburg Germany
生产地址
Frankfurter Straβe 6-8, 66606 St. Wendel / Deutschland
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439 号01 号楼第A部位
产品名称
空心纤维血液透析滤过器 Hemodialyser For Acute Dialysis Sterilized by Steam
结构及组成
本品由5部分组成:封口端、外壳、聚砜纤维膜、透析液保护帽、血液保护帽。其中封口端由顶盖、O型环、灌封材料三部分组成,材质分别为聚碳酸酯、硅树脂、聚氨基甲酸乙酯;外壳材质为聚丙烯;膜材料为聚砜纤维;透析液保护帽材质为聚丙烯;血液保护帽材质为聚丙烯。
适用范围
本产品设计为一次性使用于血液净化机器辅助的连续性静脉-静脉血液滤过、血液透析和血液透析滤过的急性透析治疗。本产品仅限用于体重在10公斤以下的婴幼儿。
变更情况
2018-10-15 “注册人住所:D-61346 Bad Homburg Germany”变更为“注册人住所:61346 Bad Homburg Germany”。 ,2017-08-29 “注册人住所：D-61346 Bad Homburg Germany ”变更为“注册人住所：61346 Bad Homburg Germany”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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