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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >中空糸型透析器
中空糸型透析器
注册证编号
国械注进20163452165
注册证编号
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注册人住所
日本东京中央区日本桥室町二街1番1号
生产地址
日本爱知县冈崎市矢作町字出口1
代理人名称
东丽医疗科技(青岛)股份有限公司
代理人注册地址
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产品名称
中空糸型透析器
管理类别
第三类
型号规格
B1-1.3H、B1-1.6H、B1-1.8H、B3-1.3A、B3-1.6A、B3-1.8A
结构及组成
中空纤维透析器由壳体和空心纤维构成,外壳材料为聚苯乙烯, 透析滤过膜材料为聚甲基丙烯酸甲酯,封口材料为聚亚安酯。中空纤维透析器的清除率、超滤率、血室容量等指标见产品技术要求。
适用范围
用于急慢性肾功能衰竭患者进行治疗。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2016.06.08
有效期至
2021.06.07
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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