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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >因子IX活性测定试剂盒（凝固法）Coagulation Factor IX Deficient Plasma
因子IX活性测定试剂盒（凝固法）Coagulation Factor IX Deficient Plasma
注册证编号
国械注进20163401819
注册证编号
德国西门子医学诊断产品有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH
注册人住所
Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany
生产地址
Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany
代理人名称
希森美康医用电子（上海）有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区冰克路500号5幢209室
产品名称
因子IX活性测定试剂盒（凝固法）Coagulation Factor IX Deficient Plasma
管理类别
第三类
型号规格
8×1mL
结构及组成
乏因子血浆是冻干人血浆，其残留的因子Ⅸ活性≤1%。（具体内容详见说明书）
适用范围
该产品用于检测人血浆中凝血因子Ⅸ的活性。
产品储存条件及有效期
未开封试剂，2～8℃保存，有效期24个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-09-16
有效期至
2024-09-15
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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