糖类抗原15-3校准品(化学发光法)VITROS Immunodiagnostic Products CA 15-3 Calibrators
注册证编号
奥森多临床诊断(英国)有限责任公司Ortho Clinical Diagnostics
注册人住所
Felindre Meadows PENCOED, BRIDGEND CF35 5PZ UNITED KINGDOM
生产地址
201 Great Valley Parkway Malvern, Pennsylvania, 19355, USA
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区美约路222号505室
产品名称
糖类抗原15-3校准品(化学发光法)VITROS Immunodiagnostic Products CA 15-3 Calibrators
结构及组成
1套VITROS糖类抗原15-3校准品1、2 和 3(DF3鉴定抗原溶于含牛血清白蛋白和防腐剂的缓冲液中,共1.75 mL);校准值15、50和250 U /mL。批次校准卡。实验方案卡。24 个校准品条码标签(每个校准品有 8 个校准品条码标签)。
适用范围
该产品用于对定量检测人血清和血浆(EDTA或肝素抗凝)中DF3鉴定抗原的校准。
产品储存条件及有效期
在2~8℃的条件下保存,有效期12个月。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)