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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >自体血回输装置
自体血回输装置
注册证编号
国械注进20163452086
注册证编号
山东赛克赛斯医药有限公司
注册人住所
济南市高新区开拓路2222号
生产地址
/
代理人名称
山东赛克赛斯医药有限公司
代理人注册地址
济南市高新区开拓路2222号
产品名称
自体血回输装置
管理类别
第三类
型号规格
DRENTECH SURGICAL AND DRENTECH ORTHO
结构及组成
由负压装置（10151）和一次性使用血液回输装置（10150、14300、14301、14302、14303、14322，详见附件）组成，其中负压装置包括负压泵（10154）和充电器（10173），一次性使用血液回输装置包括自体血回输套件（10149，含血液采集瓶、血袋、输血器）、Y型接头（10524）、引流套件（24013，含穿刺针、引流管）。
适用范围
临床适用于骨科手术后自体血的收集、过滤和回输。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
《自体血回输装置》
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-05-31
有效期至
2021-05-30
变更情况
“代理人名称：山东赛克赛斯药业科技有限公司”变更为“代理人名称：山东赛克赛斯生物科技有限公司”。 ,“代理人名称：山东赛克赛斯医药有限公司”变更为“代理人名称：山东赛克赛斯药业科技有限公司”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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