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连续性血液净化设备多用途血液処理用装置

注册证编号

国械注进20163452084

注册证编号

JUNKEN MEDICAL株式会社

注册人住所

东京都品川区东品川二丁目2番24号

生产地址

千叶县市原市姉崎海岸52番地

代理人名称

希米科医药技术发展(北京)有限公司

代理人注册地址

北京市东城区建内大街8号中粮广场B座612室

产品名称

连续性血液净化设备多用途血液処理用装置

管理类别

第三类

型号规格

JUN 55X

结构及组成

由触摸式液晶显示器、显示操作面板、血泵、透析液泵、置换液泵、滤过液泵、注射器泵、气泡传感器、液位传感器、压力传感器、漏血传感器、负压传感器、透析液对夹式断液传感器(选配)、置换液对夹式断液传感器(选配)、对夹式传感器支架(选配),加温器(选配)、备用电源(选配)、输液架组成。

适用范围

与血液滤器及一次性体外循环血路配合，用于连续性血液净化、血液灌流、血浆吸附和血浆置换。

产品储存条件及有效期

备注

附件

注册产品标准

其他内容

审批部门

批准日期

2016-05-31

有效期至

2021-05-30

变更情况

2016-08-08“代理人名称:希米科医药技术发展(北京)有限公司；代理人住所:北京市东城区建内大街8号中粮广场B座612室;”变更为“代理人名称:益互捷（北京）贸易有限公司；代理人住所:北京市朝阳区酒仙桥路甲12号1号楼10层1007室”。 2017-06-21 “注册人名称：JUNKEN MEDICAL株式会社；注册人住所：东京都品川区东品川二丁目2番24号 ”变更为“注册人名称：原文：日本ライフライン株式会社中文：日本来富恩株式会社；注册人住所：东京都品川区东品川二丁目2番20号”。 2018-03-07“代理人住所：北京市朝阳区酒仙桥路甲12号1号楼10层1007室”变更为“代理人住所：北京市朝阳区酒仙桥路甲12号1号楼11层1119室”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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