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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >凝血因子VIII检测试剂盒(凝固法)
凝血因子VIII检测试剂盒(凝固法)
注册证编号
国械注进20163402099
注册证编号
TECO MEDICAL INSTRUMENTS PRODUCTION+TRADING GMBH
注册人住所
DIESELSTRASSE 1 D-84088 NEUFAHRN N.B.GERMANY
生产地址
DIESELSTRASSE 1 D-84088 NEUFAHRN N.B.GERMANY
代理人名称
北京美创新业科技有限公司
代理人注册地址
北京市大兴区北臧村镇工业区天荣街8号
产品名称
凝血因子VIII检测试剂盒(凝固法)
管理类别
第三类
型号规格
10×1ml，5×1ml，4 ×1ml，6×1ml
结构及组成
冻干血浆，其中因子VIII的活性不到正常人的1%。（具体内容详见说明书）
适用范围
本产品用于体外检测人血浆凝血因子VIII活性或含量。
产品储存条件及有效期
2～8℃储存，有效期2年
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
/
批准日期
2016-06-02
有效期至
2021-06-01
变更情况
2017-08-10 “代理人名称：北京美创新业科技有限公司;代理人住所：北京市大兴区北臧村镇 工业区天荣街 8号”变更为“代理人名称：北京美创新跃医疗器械有限公司;代理人住所：北京市朝阳区青年路7号院3号楼6层30609室”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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