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多种氨基酸和肉碱测定试剂盒(串联质谱法)NeoGram(R) Amino Acids and Acylcarnitines Tandem Mass Spectrometry Kit
注册证编号
国械注进20163401511
注册证编号
Wallac Oy
注册人住所
Mustionkatu 6, FI-20750 Turku, Finland
生产地址
Mustionkatu 6, FI-20750 Turku, Finland
代理人名称
珀金埃尔默企业管理(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区希雅路33号14#楼第三层D部位
产品名称
多种氨基酸和肉碱测定试剂盒(串联质谱法)NeoGram(R) Amino Acids and Acylcarnitines Tandem Mass Spectrometry Kit
管理类别
第三类
型号规格
1920人份试剂/盒
结构及组成
含氨基酸内标准品、酰基肉碱内标准品、干血斑质控品、V 型底耐热微孔板、V 型截底透明微孔板 、铝箔片微孔板封套、粘性微孔板封套、热封膜、微孔板条形码标签、与批次匹配的质量控制证书。(具体内容详见说明书)
适用范围
本试剂盒用于测量采集到滤纸片上的新生儿足跟穿刺干血样中的氨基酸、游离肉碱以及酰基肉碱的浓度。具体分析物见附件。
产品储存条件及有效期
2~8°C条件下储存,有效期为12 个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-04-19
有效期至
2021-04-18
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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