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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >髓内钉系统 Gamma3 System
髓内钉系统 Gamma3 System
注册证编号
国械注进20163461621
注册证编号
Stryker Trauma GmbH
注册人住所
Prof.-Küntscher-Str.1-5, 24232 Schoenkirchen, Germany
生产地址
Prof.-Küntscher-Str.1-5, 24232 Schoenkirchen, Germany
代理人名称
史赛克(北京)医疗器械有限公司
代理人注册地址
北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室
产品名称
髓内钉系统 Gamma3 System
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该髓内钉系统由髓内钉套装和防旋螺钉组成，产品由符合ISO5832-3的Ti6Al4V钛合金材料制造，表面经阳极氧化处理，其中防旋螺钉带有聚酰胺66环。该产品经伽玛射线辐照灭菌。
适用范围
该产品适用于股骨骨折断端或骨碎片的临时固定，直到骨骼愈合为止。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-05-03
有效期至
2021-05-02
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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