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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >锁定接骨板Locking Plates
锁定接骨板Locking Plates
注册证编号
国械注进20163462185
注册证编号
Synthes GmbH
注册人住所
Eimattstrasse 3,4436 Oberdorf,Switzerland
生产地址
见附页
代理人名称
强生（上海）医疗器材有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位
产品名称
锁定接骨板Locking Plates
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由符合ISO 5832-1的不锈钢材料制成。辐照灭菌和非灭菌包装，灭菌包装无菌有效期10年。
适用范围
适用于儿童、青少年和身材矮小成人膝关节固定的屈曲挛缩、股骨远端畸形矫正、股骨旋转对线不良、股骨髁上骨折的内固定，以及儿童、青少年股骨粗隆间和粗隆下内翻、外翻和旋转截骨内固定和股骨近端骨折内固定。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-12-07
有效期至
2022-12-06
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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