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i-STAT Celite ACT Cartridge
注册证编号
国械注进20162401410
注册证编号
Abbott Point of Care Inc.
注册人住所
100 and 200 Abbott Park Rd, Abbott Park, IL 60064,USA
生产地址
185 Corkstown Road, Nepean, Ontario K2H 8V4, Canada
代理人名称
雅培贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位
产品名称
i-STAT Celite ACT Cartridge
管理类别
第二类
型号规格
25卡片/盒
结构及组成
硅藻土,凝血酶底物。 (具体详见说明书)
适用范围
本产品用于定量检测人全血样本的激活凝血时间。
产品储存条件及有效期
2~8℃条件下保存,有效期180天。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2016.04.11
有效期至
2021.04.10
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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