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单股合成可吸收外科缝线 Caprosyn Monofilament Synthetic Absorbable Suture
注册证编号
国械注进20163651632
注册证编号
Covidien llc
注册人住所
15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048 USA
生产地址
60 Middletown Avenue North Haven, CT 06473, U.S.A;Zona Franca de San Isidro, Carretera San Isidro Km17 Santo Domingo, DOMINICAN REPUBLIC
代理人名称
柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位
产品名称
单股合成可吸收外科缝线 Caprosyn Monofilament Synthetic Absorbable Suture
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品的材质为PolyglytoneTM6211合成聚酯,是由乙交酯,己内酯,亚丙基碳酸酯和丙交酯组成。缝线带针和不带针两种。该缝线为未染色(自然色)。经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
该产品适用于一般软组织的缝合与结扎,但不可用于心脏血管手术、神经手术、显微手术或眼部手术。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
产品技术要求
其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-05-03
有效期至
2021-05-02
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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