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骨活检注射针Bone Biopsy Needle

注册证编号

国械注进20163151476

注册证编号

Cook Incorporated

注册人住所

750 Daniels Way,Bloomington, IN 47404, U.S.A.

生产地址

750 Daniels Way,Bloomington, IN 47404, U.S.A.

代理人名称

库克(中国)医疗贸易有限公司

代理人注册地址

中国(上海)自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位

产品名称

骨活检注射针Bone Biopsy Needle

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

骨活检注射针由304不锈钢针管、针芯和手柄或针座，以及针托组成。材料：针管和针芯：304不锈钢；手柄或针座：CYCOLAC ABS树脂（MG47MD）；针托：座：聚丙烯；杆：自然弹性尼龙。环氧乙烷灭菌，仅供一次性使用。

适用范围

骨活检注射针被设计用于经皮穿刺进行骨组织的活检或经皮椎体穿刺，注射骨水泥。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

批准日期

2016-04-21

有效期至

2021-04-20

变更情况

2018-09-13 “注册人名称：Cook Incorporated ”变更为“注册人名称：Cook Incorporated 库克公司”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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