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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >球囊导管Balloon Catheter
球囊导管Balloon Catheter
注册证编号
国械注进20163101652
注册证编号
IMEDICOM Co., Ltd
注册人住所
京畿道军浦市金正洞1-40韩林大厦612号,709号（#612,#709 Hanlim Human tower,1-40,Guemjung-dong,Gunpo-si,Gyeonggi-do,Korea）
生产地址
京畿道军浦市金正洞1-40韩林大厦612号,709号（#612,#709 Hanlim Human tower,1-40,Guemjung-dong,Gunpo-si,Gyeonggi-do,Korea）
代理人名称
捷通埃默高（北京）医药科技有限公司
代理人注册地址
北京市海淀区苏州街18号院-2楼12A08室
产品名称
球囊导管Balloon Catheter
管理类别
第三类
型号规格
IBE-10、IBE-15、IBE-20、IBEC-10、IBEC-15、IBEC-20
结构及组成
该产品由导管、球囊和圆锥接头组成。球囊由热塑性聚氨酯制成。伽马射线灭菌，一次性使用。货架寿命3年。
适用范围
该产品用于经皮球囊椎体成形术，对骨质疏松性椎体压缩骨折患者进行骨折手术时使用。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
/
批准日期
2016-05-04
有效期至
2021-05-03
变更情况
2018-08-28 “注册人名称:IMEDICOM Co., Ltd”变更为“注册人名称:IMEDICOM Co., Ltd艾镁帝卡有限公司”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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