膝关节半月板假体 Foundation Ultra Congruent Insert
注册证编号
Encore Medical,L.P.
注册人住所
9800 Metric Boulevard, Austin, Texas, 78758, USA.
生产地址
9800 Metric Boulevard, Austin, Texas, 78758, USA.
代理人注册地址
北京市海淀区阜石路甲19号(西南区)162号楼三层4102室
产品名称
膝关节半月板假体 Foundation Ultra Congruent Insert
结构及组成
膝关节半月板假体含螺钉,膝关节半月板假体主体由符合GB/T 19701.2标准规定的2型超高分子量聚乙烯材料制成,螺钉由符合GB/T 13810标准规定的TC4 ELI合金材料制成。产品经辐射灭菌,有效期为五年。
适用范围
与该企业同一系统组件配合,做为骨水泥型膝关节假体使用,适用于不保留后十字韧带的膝关节置换。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)