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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >Glucose (GLUC-HK)
Glucose (GLUC-HK)
注册证编号
国械注进20162402092
注册证编号
Randox Laboratories Ltd
注册人住所
Ardmore, DiamondRoad, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom,BT29 4QY
生产地址
Ardmore, DiamondRoad, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom,BT29 4QY
代理人名称
兰德克斯诊断器材(昆山)有限公司
代理人注册地址
江苏省昆山开发区同丰西路327号
产品名称
Glucose (GLUC-HK)
管理类别
第二类
型号规格
GL 1611（货号）：试剂a1.缓冲液/辅酶 4×100ml、试剂1b.酶试剂 4×1.0ml；GL 3881（货号）：试剂1a.缓冲液/辅酶 4×50ml、试剂1b.酶试剂 4×0.5ml。
结构及组成
试剂1a. 缓冲液：哌嗪-1,4-二乙磺酸、三磷酸腺苷、烟酰胺腺嘌呤二核苷酸离子、镁离子、叠氮化钠；试剂1b. 酶试剂：已糖激酶、葡萄糖——磷酸脱氢酶、叠氮化钠。（具体详见说明书）
适用范围
用于体外定量测定血清，血浆和尿中的葡萄糖。
产品储存条件及有效期
2℃～8℃条件下保存，有效期24个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2016.06.02
有效期至
2021.06.01
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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