食道支架 Esophageal Stent
注册证编号
Sewoon Medical Co., Ltd.
注册人住所
344-14,Dorim-ri ,Ipjang-myeon ,Cheonan-si,Chungcheongnam-do, Korea
生产地址
344-14,Dorim-ri ,Ipjang-myeon ,Cheonan-si,Chungcheongnam-do, Korea
代理人注册地址
北京市朝阳区朝阳路8号B座1009室
产品名称
食道支架 Esophageal Stent
结构及组成
该产品支架的材料为镍钛合金,由支架、覆膜、防返流瓣膜、支架上的不透射线标记物、导管上的不透射线标记物、套索、外护套、内轴、内管、橄榄状头端、内轴手柄、外护套手柄、复位装置组成。该产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用，有效期3年。
适用范围
该产品用于治疗患有上部胃肠管的肿瘤或不能去除的食道、胃部癌症患者的病痛缓和及抑制细胞增生,也用于治愈实施食道切除手术之前做肿瘤抑制治疗的患者的吞咽困难和营养不足以及恶性食道肿瘤引起的外部挤压导致吞咽困难的患者。
变更情况
“代理人住所：北京市朝阳区朝阳路8号B座1009室”变更为“代理人住所：北京市石景山区阜石路166号1号楼4层405”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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