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透析附件——连接件 Dialysis Accessory

注册证编号

国械注进20163451837

注册证编号

HAEMOTRONIC S.p.A.

注册人住所

Via Carreri, 16-41037 Mirandola(MO)-Italy

生产地址

Via Roncada, 83/E-46020 Carbonara di Po (MN) - Italy

代理人名称

上海日机装贸易有限公司

代理人注册地址

中国(上海)自由贸易试验区富特西一路289号B306室

产品名称

透析附件——连接件 Dialysis Accessory

管理类别

第三类

型号规格

H5120

结构及组成

本产品由汉森接头、管路、内圆锥鲁尔接头及外圆锥鲁尔接头组成;由聚氯乙烯和聚丙烯材料制成。一次性使用产品。灭菌方式为环氧乙烷灭菌。

适用范围

本产品与血液净化装置配套使用,用于血液透析治疗。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2016-05-10

有效期至

2021-05-09

变更情况

2018-08-08 “代理人住所：上海市长宁区江苏路369号23H;注册人名称：HAEMOTRONIC S.p.A.”变更为“代理人住所：上海市长宁区江苏路369号24C、D室;注册人名称：HAEMOTRONIC S.p.A.海默医疗股份有限公司”。 ,2016-12-01 “代理人名称：上海日机装贸易有限公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区富特西一路289号B306室”变更为“代理人名称：日机装（上海）实业有限公司；代理人住所：上海市长宁区江苏路369号23H”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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