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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >C-Reactive Protein Extended Range Flex reagent cartridge(RCRP)
C-Reactive Protein Extended Range Flex reagent cartridge(RCRP)
注册证编号
国械注进20162401447
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101, Newark, DE 19714, USA
生产地址
500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101, USA
代理人名称
西门子医学诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位
产品名称
C-Reactive Protein Extended Range Flex reagent cartridge(RCRP)
管理类别
第二类
型号规格
产品编号:DF34 包装规格:120测试(4×30/试剂盒)
结构及组成
抗-CRP包被颗粒,甘氨酸、SDS,微生物抑制物,缓冲液,PEG,微生物抑制物。(具体内容详见说明书)
适用范围
本产品用于体外定量测定血清和血浆(肝素锂)中的C反应蛋白(CRP)。
产品储存条件及有效期
在2°C~8°C条件下保存,有效期12个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2016.04.11
有效期至
2021.04.10
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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