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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >低密度脂蛋白测定试剂盒(酶法)
低密度脂蛋白测定试剂盒(酶法)
注册证编号
国械注进20162401446
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101, Newark, DE 19714, USA
生产地址
500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101, USA
代理人名称
西门子医学诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位
产品名称
低密度脂蛋白测定试剂盒(酶法)
管理类别
第二类
型号规格
产品编号:DF131 包装规格:120测试(4×30/试剂盒)
结构及组成
MES 缓冲液,清洗剂 1,胆固醇酯酶, 胆固醇氧化酶,过氧化物酶,4-氨基安替吡啉(4-AA),维生素 C 氧化酶,防腐剂; MES 缓冲液, 清洗剂 2,DSBmT,防腐剂。(具体内容详见说明书)
适用范围
本产品用于体外定量测定人血清和血浆中的低密度脂蛋白胆固醇 (LDL-C)。
产品储存条件及有效期
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备注
缴款单位:西门子医学诊断产品(上海)有限公司邮寄地址:北京市朝阳区望京中环南路7号西门子大厦19层医疗诊断部(100102)
附件
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其他内容
缴款单位:西门子医学诊断产品(上海)有限公司邮寄地址:北京市朝阳区望京中环南路7号西门子大厦19层医疗诊断部(100102)
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-04-11
有效期至
2020-04-10
变更情况
“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室 ”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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