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β人绒毛膜促性腺激素定标卡(时间分辨免疫荧光法) AQT90 FLEX βhCG CAL Cartridge
注册证编号
国械注进20162401533
注册证编号
Radiometer Medical ApS
注册人住所
Aaakandevej 21, DK-2700 Broenshoej, Denmark
生产地址
Biolinja 12, FI-20750 Turku, Finland
代理人名称
雷度米特医疗设备(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区巴圣路360号22号厂房1层A部位
产品名称
β人绒毛膜促性腺激素定标卡(时间分辨免疫荧光法) AQT90 FLEX βhCG CAL Cartridge
管理类别
第二类
型号规格
944-222:1个定标卡/盒
结构及组成
包含物品:1个β人绒毛膜促性腺激素定标卡,可执行一次定标调整。1张带条形码的“β人绒毛膜促性腺激素工厂定义的定标数据”表。(具体详见说明书)
适用范围
该产品用于β人绒毛膜促性腺激素检测项目的定标。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-04-14
有效期至
2021-04-13
变更情况
“注册人住所:Åakandevej 21, DK-2700 Brønshøj, Denmark”变更为“注册人住所:Aakandevej 21, DK-2700 Bronshoj, Denmark”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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