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B型脑钠肽(BNP)检测试剂盒(微流控荧光免疫法)FRENDTM BNP (B-type Natriuretic Peptide)
注册证编号
国械注进20162401532
注册证编号
NanoEnTek Inc.
注册人住所
12F, 5, Digital-ro 26-gil, Guro-gu, Seoul, 152-740,Korea
生产地址
851-14, Seohae-ro, Paltan-myeon, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, 445-917, Korea
代理人名称
益思开医疗器械(北京)有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区建国门外大街甲6号1幢26层06A2
产品名称
B型脑钠肽(BNP)检测试剂盒(微流控荧光免疫法)FRENDTM BNP (B-type Natriuretic Peptide)
管理类别
第二类
型号规格
25测试/盒
结构及组成
含有单克隆小鼠抗—B型脑钠肽1,单克隆小鼠抗—B型脑钠肽2,荧光粒子,一次性移液管和编码芯片。(具体详见说明书)
适用范围
本产品用于体外定量检测人EDTA血浆中的B型脑钠肽(BNP)的浓度。
产品储存条件及有效期
2~8℃条件下保存,有效期12个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
/
批准日期
2016-04-14
有效期至
2021-04-13
变更情况
2018-09-27 “代理人名称:益思开医疗器械(北京)有限公司;代理人住所:北京市朝阳区建国门外大街甲6号1幢26层06A2”变更为“代理人名称:纳诺恩泰生物科技(北京)有限公司;代理人住所:北京市朝阳区建国门外大街甲6号1幢25层A座1-25内2504”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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