人工膝关节系统
注册证编号
DePuy Orthopaedics, Inc.
注册人住所
700 Orthopaedic Drive, Warsaw, IN 46581-0988,USA
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位
结构及组成
该产品由股骨髁、胫骨垫片、垫块、股骨延长杆、股骨杆螺栓、胫骨延长杆和胫骨柱组成，股骨髁包括堵孔塞，胫骨垫片包括加强螺栓，垫块(远端增强垫块)由底座、螺栓、螺钉组成，垫块(全楔形胫骨垫块)由全楔形胫骨垫块、长螺栓、短螺栓组成，股骨延长杆由柄、领、稳定环组成。股骨髁、底座、全楔形胫骨垫块由符合ISO5832-4标准规定的铸造钴铬钼合金材料制成；螺钉、领、股骨杆螺栓由符合YY 0605.12标准规定的锻造钴铬钼合金材料制成；胫骨延长杆、胫骨柱、柄、稳定环、加强螺栓由符合YY 0117.1标准规定的Ti6Al4V
适用范围
做为骨水泥型膝关节假体使用，适用于膝关节置换。
备注
缴费单位:强生(上海)医疗器材有限公司邮寄地址:北京市朝阳区建国路77号华贸中心写字楼3号楼15层联系人:赵贤虹联系方式:13764514180,021-22058797
其他内容
缴费单位:强生(上海)医疗器材有限公司邮寄地址:北京市朝阳区建国路77号华贸中心写字楼3号楼15层联系人:赵贤虹联系方式:13764514180,021-22058797
变更情况
删除注册证载明型号规格和已批准产品技术要求中三个型号相关内容：型号列表中文描述864911PFC*CEM胫骨垫块15D RM/LL2/2.5/3864916PFC*CEM胫骨垫块15D RM/LL SZ4&5864918PFC*CEM胫骨垫块15D LM/RL SZ4&5
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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