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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >Cardiac Control CK-MB
Cardiac Control CK-MB
注册证编号
国械注进20162401435
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
生产地址
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
产品名称
Cardiac Control CK-MB
管理类别
第二类
型号规格
水平I： 1×1.0 ml 水平II：1×1.0 ml
结构及组成
由两份基于人血清的冻干质控品组成，冻干试剂中的活性成分为人肌酸激酶同工酶(CK-MB)。（具体内容详见产品说明书）
适用范围
该产品用于肌酸激酶同工酶检测的质量控制。
产品储存条件及有效期
2～8℃保存，有效期12个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2016.04.11
有效期至
2021.04.10
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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