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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >高密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒(直接法)Cholestest N HDL
高密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒(直接法)Cholestest N HDL
注册证编号
国械注进20162401433
注册证编号
SEKISUI MEDICAL CO.,LTD.
注册人住所
13-5,Nihonbashi 3-chome,Chuo-ku,Tokyo 103-0027 Japan
生产地址
3-1,Koyodai 3-chome,Ryugasaki,Ibaraki 301-0852 Japan
代理人名称
积水医疗科技(中国)有限公司
代理人注册地址
北京市顺义区天竺空港工业区A区天柱路17号
产品名称
高密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒(直接法)Cholestest N HDL
管理类别
第二类
型号规格
酶液①:55mL×2,55mL×8,60mL×2,60mL×6,90mL×2,100mL×2,100mL×6,250mL×6,1000mL×2,1000mL×6;酶液②:20mL×2,25mL×2,25mL×8,60mL×2,60mL×4,80mL×2,80mL×6,100mL×2,250mL×4,250mL×16。
结构及组成
酶液①:N,N-二(4-碘丁基)-m-甲苯胺钠(DSBmT),胆固醇氧化酶,过氧化物酶,Good缓冲液;酶液②:4-氨基安替匹林,胆固醇酯酶,表面活性剂,Good缓冲液。(具体内容详见说明书)
适用范围
本试剂盒用于定量检测血清中HDL-胆固醇的浓度。
产品储存条件及有效期
储存于2~10℃,有效期2年。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
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批准日期
2016-04-11
有效期至
2021-04-10
变更情况
2017-07-10 “注册人住所:13-5, Nihonbashi 3-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan”变更为“注册人住所:1-3, Nihonbashi 2-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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