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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >Direct Bilirubin
Direct Bilirubin
注册证编号
国械注进20162401698
注册证编号
Abbott Laboratories
注册人住所
100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
生产地址
70 Watts Avenue,Charlottetown, Prince Edward Island C1E2B9 Canada
代理人名称
雅培贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位
产品名称
Direct Bilirubin
管理类别
第二类
型号规格
试剂1：10 × 39 mL，试剂2：10 × 13 mL。
结构及组成
试剂1：氨基磺酸； 试剂2：2, 4-二氯苯胺，亚硝酸钠，盐酸。（具体内容详见说明书）
适用范围
直接胆红素项目用于定量测定人血清或血浆中的直接胆红素。
产品储存条件及有效期
在2～8°C条件下储存，有效期为18个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2016.04.28
有效期至
2021.04.27
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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